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研发中间

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研发情况 R & D Environment

颠末多年资金投入、手艺攻关及理论经历堆集,公司研发已构成了专业齐备的手艺开辟体系,熬炼培育了一支以博士、硕士及本科为主的年青科研步队超760人,在特定专科范畴具备抢先的延续立异才能。

构造架构

按照公司研发计谋、药品研发流程特点及本身研发定位,公司研发设置十余个局部。经由进程对新产物的化学分解、药物制剂、品质阐发、药理毒理、临床研讨及药政律例等浩繁专业学科资本的整合,成立了有用的新名目立项决议计划机制、名目奖金鼓励机制、研发品质办理机制、常识产权掩护机制及人材培育成长机制等,这些办理轨制无力地鞭策了公司在仿造药、小份子立异药及国际名目协作范畴的立异研讨任务。

焦点团队

经由进程多条理、多渠道的人材引进及培育,公司研发已构成了海归博士、重点院校优异硕/博研讨生为焦点的科研团队,这些焦点人材包含几十余位药化、药理、药效、临床、品质及政策律例范畴的专家学者,具备持久处置新产物研发一线办理的丰硕经历,相干迷信家信息以下:

叶强,现任公司研发环球拓展首席迷信家。男,美国弗吉尼亚大学生物医学工程硕士和跨学科生物物理学博士;药物研发率领者和CMC开辟专家,具备24年药物开辟一切阶段的经历(从研发到Ph-1/2/3到NDA/贸易和性命周期办理),胜利率领制药公司团队一路取得跨越30个INDs 和4个NDAs/MAS,和斩获28个专利,并有超50份出书物;曾任QLT公司高等总监和Otonom部主任/高等总监,担任化学/生化、配方和药物开释、药物-装备组合、阐发、工艺和制作开辟,担任制剂和受控药物的开释、制剂前、阐发和工艺开辟,较强的常识和经历根本,涵盖小份子、卵白质、肽和寡核苷酸药物的开辟,触及多个医治范畴;在资本、火伴干系和CMO/CRO办理方面具备很强的率领才能:2011年任Arden集会和Asian Arden生物制药开辟集会主席、10年11年任AAPS无菌产物焦点小组主席、2013任天下生物手艺集会主席。

肖子范,现任公司研发粉吸入剂首席迷信家。男,瑞典国籍,别离于1990年10月和1995年2月取得瑞典查尔姆斯理工大学和哥德堡大学无机化学系情况化学专业副博士和博士学位;曾作为第一作者和合著者在差别的大气和情况化学国际期刊上颁发过近30篇学术文章;曾在阿斯利康制药公司,两个研发中间(隆德,哥德堡,AstraZeneca R&D Lund/Molndal)的制剂和阐发部高等研讨员;到场过两大类制剂的研发, 即自立干粉吸入(DPI)及口服 (Oral) 药物,吸入药品已上市的代表性产物有Pulmicort(Budesonide)Turbuhaler M3 及Oxis (Formoterol) Turbuhaler M2,Symbicort (Budesonide+Formoterol) M3;曾以阐发测试部代表的身份到场过新型干粉吸入器的开辟(Dry Powder Inhalation, DPI)包含装配设想,制剂进程及产物的综合阐发和评估。

苗文风,现任公司研发首席医学官。男,1963年诞生,美国国籍,四川大学医学博士。苗博士颠末在美国圣乔治病院医学院、Brigham男子病院、阿尔伯特爱因斯坦医学院学习后,在辉瑞、赛诺菲安万特等多家国际抢先医药企业中处置新药临床相干研讨任务。在曩昔的二十年任务中,苗博士在美国到场了多个新药的研发,在新药开辟计谋、律例、临床尝试设想和FDA相同方面堆集了丰硕的经历,可谓这些范畴的专家。苗博士自进入生物制药界以来,在列国的专业刊物上颁发了多篇著述及论文。

研发装备

今朝公司建有自力的研发大楼及中试基地,尝试室能够承当质料工艺研讨、制剂工艺研讨、品质研讨等尝试课题;中试基地可承当缓控释制剂、多室袋肠外养分制剂、粉吸入制剂、外用制剂等高手艺难度新品的中试缩小研讨。

今朝公司已装备核磁共振仪、全主动生化阐发仪、植物血液阐发仪、酶标仪、全主动卵白质印迹定量阐发仪;高压制备液相、三重四级杆质谱仪、气质联用仪; X射线衍射仪、热重阐发仪、差示扫描热量仪、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、原子接收光谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计;激光粒度阐发仪、来去筒溶出仪、全主动透皮分散仪、微量热控温体系仪、喷雾形式和形状阐发仪、全主动溶出仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、反映量热仪等数百余台进步前辈紧密科研仪器,无力保证科研职员在重点范畴的立异研讨。

研发投入

2020年停业总支出33.37亿元国民币,净利润为6.37亿元国民币,研发投入7.09亿元,研发投入比21.28%,较着高于大局部化学制药上市公司研发投入均值,在国际药企中位居前线,有益于公司依靠立异药和高端仿造药构建焦点合作力,构成有特点的产物梯队,丰硕产物管线。





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